Regulatory Affairs Manager (gn) In-vitro, 80% Remote (DE)
Unternehmen
Unser Mandant ist ein Full Service Provider in der Medizintechnik- und der Pharmabranche. Das Unternehmen begleitet weltweit Unternehmen bei der Entwicklung, Zulassung und dem Marktzugang von Medizinprodukten und Arzneimitteln.
Beschreibung
- Du entwickelst und implementierst Lösungen zur Erfüllung von europäischen Anforderungen gemäß der IVDR für Kunden aus der Diagnostik und der Pharmazie
- Du berätst Kunden und begleitest die Entwicklungsprojekte
- Du bist verantwortlich für die Zusammenstellung der technischen Dokumentationen
- In dieser Position arbeitest du eng mit den Kunden, dem Team, aber auch Benannten Stellen und Behörden zusammen
Anforderungen
- Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, vorzugsweise Master) in den Bereichen Biotechnologie, Biochemie, Biomedizinische Analytik oder vergleichbar
- Du bringst mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der IVD-Industrie oder in einer Benannten Stelle
- CE-Zertifizierungen von IVD-Produkten hast du bereits gemacht und hast fundierte Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Anforderungen und Regelwerke
- Du bist Kommunikationsstark und scheust keinen Kundenkontakt
- Du sprichst und schreibst fließend Deutsch und Englisch
I. Vorabgespräch mit Broeder | Ruckh
II. Online Interview mit HR und dem Fachbereich
III. Vor Ort Gespräch mit dem Unternehmen
II. Online Interview mit HR und dem Fachbereich
III. Vor Ort Gespräch mit dem Unternehmen
80% Remote in Deutschland
- 40 Wochenstunden (35 Wochenstunden möglich)
- vielfältige und komplexe Projekte
- Persönliche Weiterentwicklung, interessante Aufgaben und passende Weiterbildungsangebote
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