Expert Regulatory Affairs - Medizinprodukte(gn)
Unternehmen
Ein innovatives, mittelständisches Medizintechnikunternehmen sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Expert Regulatory Affairs (gn). Das Unternehmen steht für ein familiäres Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
Beschreibung
- Vorbereitung des Zulassungsdossiers für internationale Zulassungen
- Eigenverantwortliche Prozess- und Umsetzungsgestaltung
- Gemeinsames Aufsetzen der technischen Dokumentation (MDR-konform)
- Anpassung der bestehenden Dokumentationen für die internationalen Märkte
- Eigenständige Analysen und Recherchen zu aktuellen Richtlinien und Regularien
- Designänderungen und Packmittelerstellung für Arzneimittel und Medizinprodukte in Kooperationen mit Dienstleistern
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im internationalen Zulsassungsbereich innerhalb der Medizinprodukt-Klassen I bis III
- Zusätzliche praktische Erfahrung in der technischen Dokumentation
- Fließend in Deutsch und Englisch
I. Vorabgespräch mit BROEDER | RUCKH
II. Vorstellungsgespräch online
III. Vorstellungsgespräch vor Ort
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III. Vorstellungsgespräch vor Ort
Gestaltungsspielraum
60% Home Office
Job-Rad und Firmenfitness
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