Expert Regulatory Affairs - Medizinprodukte(gn)

Permanent
München
40
h
-
80000

Unternehmen

Ein innovatives, mittelständisches Medizintechnikunternehmen sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Expert Regulatory Affairs (gn). Das Unternehmen steht für ein familiäres Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.

Beschreibung

  • Vorbereitung des Zulassungsdossiers für internationale Zulassungen
  • Eigenverantwortliche Prozess- und Umsetzungsgestaltung
  • Gemeinsames Aufsetzen der technischen Dokumentation (MDR-konform)
  • Anpassung der bestehenden Dokumentationen für die internationalen Märkte
  • Eigenständige Analysen und Recherchen zu aktuellen Richtlinien und Regularien
  • Designänderungen und Packmittelerstellung für Arzneimittel und Medizinprodukte in Kooperationen mit Dienstleistern

Anforderungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im internationalen Zulsassungsbereich innerhalb der Medizinprodukt-Klassen I bis III
  • Zusätzliche praktische Erfahrung in der technischen Dokumentation
  • Fließend in Deutsch und Englisch

Bewerbungsprozess

I. Vorabgespräch mit BROEDER | RUCKH
II. Vorstellungsgespräch online
III. Vorstellungsgespräch vor Ort

Nice to Know

Gestaltungsspielraum
60% Home Office
Job-Rad und Firmenfitness

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